2017-02-17 10:19:45
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仝璐
北京市研制的4个H7N9流感防控药品近日取得国家食药监总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。
4个H7N9流感防控药品分别为H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）。研制单位专家表示，4种疫苗的作用效果需要在临床中进一步评价。
上述4种药品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要组成部分。在疫苗的前期研制和注册申报过程中，北京食药监局成立专门工作小组，与H7N9流感病毒疫苗研制单位建立了全天候沟通机制，并为其开辟行政审批绿色通道，采取多种有效措施，全力推进北京市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。
下一步，北京食药监局将继续加强与有关单位的协调配合，加强对疫苗临床试验的监督与指导，促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展，在后续注册申报、审批工作上积极与上级部门沟通，力争京产H7N9流感疫苗早日申报上市使用。
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